RELVAR ELLIPTA      

Nombre comercial:	RELVAR ELLIPTA
Presentaciones:	RELVAR ELLIPTA 92 mcg / 22 mcg RELVAR ELLIPTA 184 mcg/22 mcg
Forma Farmacéutica:	Polvo para inhalación unidosis en un inhalador portátil
Principios Activos:	FUORATO DE FLUTICASONA + VILANTEROL
Laboratorio:	GSk
Condiciones de dispensación:	Con receta médica

MECANISMO DE ACCION: El FUORATO DE FLUTICASONA es un corticosteroide que reduce la actividad del sistema inmunitario, esta acción mitiga la liberación de sustancias que participan en el proceso inflamatorio, como la histamina, ayudando así a despejar las vías respiratorias  y el  VILANTEROL es un agonista beta-2 adrenérgico de acción prolongada, por lo tanto cuando se inhala, relaja los músculos ayudando a abrir las vías respiratorias y permitiendo al paciente respirar mejor. La asociación de corticoide y beta-2 adrenérgico en pacientes con patologías pulmonares obstructivas ha demostrado un sinergismo de los efectos, uno ayuda al otro a potenciar sus efectos consiguiendo un efecto mucho más beneficioso que las mismas dosis de cada principio activo por separado

INDICACION
¿Para qué lo tiene que tomar?	ASMA, pacientes asmáticos a partir de 12 años que no se controlan de forma adecuada con corticoides inhalados y agonistas beta-2 adrenérgicos de acción corta “a demanda” EPOC, pacientes a partir de 18 años con FEV >70% e historial de exacerbaciones a pesar de uso regular de broncodilatadores
POSOLOGIA
¿Cuánto tiene que tomar?	ASMA, inicialmente una inhalación (92/22 mcg) / 24 horas, si aparecen síntomas se administrará un broncodiltador de acción rápida a demanda. Si el control del asma no es el adecuado se puede aumentar a una inhalación de 184/22 mcg/ 24 h EPOC, una inhalación (92/22 mcg)/24 h
¿Cuándo se lo tiene que tomar?	A la misma hora del día, por la mañana o por la noche. Si se olvida una dosis se administrará la siguiente a la hora habitual
NORMAS CORRECTA ADMINISTRACION
¿Cómo?	(1)

  

EFECTOS ADVERSOS
Muy frecuentes	Frecuentes	Poco frecuentes	Raros
Dolor de cabeza Nasofaringitis	Aftas, bronquitis, infección senos nasales, tos, fracturas huesos, inflamación de los senos, infección senos nasales y garganta	Latidos del corazón irregular, angioedema en cara y garganta, disnea, espasmo bronquial	Cataratas y glaucoma, hiperglucemia,osteoporosis, ansiedad y alteraciones del sueño

PRECAUCIONES:

- El furoato de fluticasona/vilanterol no se debe utilizar para tratar los síntomas agudos del asma o una exacerbación aguda en la EPOC, para lo que se requiere un broncodilatador de acción corta.

-  Los pacientes no deben interrumpir el tratamiento con furoato de fluticasona/vilanterol en asma o EPOC, sin la supervisión de un médico ya que los síntomas pueden reaparecer tras interrumpir el tratamiento. . 

- Se pueden observar efectos cardiovasculares, por lo tanto, fuorato de fluticasona/ vilanterol se debe usar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular grave. 

(1) COMO ADMINISTRAR RELVAR ELLIPTA

Es un dispositivo muy sencillo, no necesita agitarse antes de la inhalación, la dosis se carga abriendo la tapa, al deslizar la tapa hacia abajo se oye un "clic" que nos indica que la dosis está cargada y lista para inhalar, se confirma que se ha cargado bien comprobando que el indicador de dosis ha disminuido una unidad. Si no se oye el "clic" no se ha cargado bien y puede que el inhalador no esté bien.

La inhalación, como en el resto, espirar lo que se pueda, colocar la boquilla entre los labios y cerrarlos alrededor de la boquilla sin tapar con los dedos las ranuras de ventilación del dispositivo y realizar una inspiración prolongada, continua y profunda. Mantener la respiración al menos 3-4 segundos, retirar el inhalador de la boca y espirar suave y lentamente. Antes de cerrar la tapa el paciente puede limpiar la boquilla con un pañuelo seco.

Es importante incidir en que cada vez que se  abre la tapa se  carga una dosis lista para inhalar.

¿Qué pasa si se abre y cierra la tapa sin inhalar? ¿Se inhala a la siguiente doble?

No, si la tapa se abre y se cierra sin que se produzca la inhalación se perderá la dosis, esta dosis perdida queda retenida de forma segura dentro del inhalador pero no estará disponible para ser inhalada, no es posible administrar una dosis doble.

Incidir también en que se enjuaguen la boca con agua, que hagan gárgaras después de cada inhalación.

Os dejamos unos vídeos con la técnica de inhalación:

Video 1
Video 2
 
COMPARACION CON OTRAS ESPECIALIDADES CON LA MISMA INDICACION:

PRINCIPIO ACTIVO	VILANTEROL/FUORATO DE FLUTICASONA	SALMETEROL/ PROPIONATO DE FLUTICASONA
ESPECIALIDADES	RELVAR ELLIPTA 92/22 RELVAR ELLIPTA 184/22	SERETIDE ,INALADUO,BRISAIR,PLUSVENT, ANASMA todos ellos a dosis de : 25/50,25/100/25/250, en cartucho presurizado 50/100,50/250,50/500, en accuhaler.
PARA	ASMA,  adultos y niños a partir de 12 años EPOC, tratamiento sintomático en adultos con EPOC, con un FEV1<70% del normal( post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar de su uso regular del tratamiento.	ASMA,  adultos y niños a partir de 4 años EPOC, tratamiento sintomático en adultos con EPOC, con un VEMS<60% del normal(pre-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar de su uso regular del tratamiento
CUANTO	ASMA: 1 inhalación  92/22 cada 24h , 1 inhalación de relvar 184/22 cada 24h EPOC: 1 inhalación 92/22 cada 24h	ASMA:  2/12h, en presurizados              1/12, en accuhaler Se ajustan las dosis según síntomas y   edad ( niños  de 4-12años , 1 inhalación de 50 /100  ó 2 inhalaciones de 25/50 , dos veces al día) EPOC: 1 /12 h de 50/500
CUANDO	1 VEZ AL DÍA,  por la mañana o noche según elección del médico.	2 VECES AL DÍA, mañana y noche.
COMO	Para preparar una dosis, no debe agitar el inhalador. Enjuagar la boca (gárgaras) con agua, una vez utilizado el inhalador.	Presurizado, para preparar una dosis, agitar el inhalador. Se pueden utilizar  con cámaras se debe limpiar una vez por semana. Accuhaler, para preparar una dosis, no agitar el inhalador. Enjuagar la boca (gárgaras) con agua, una vez utilizado el inhalador.
HASTA	Ajustar la dosis  de forma que se administre la dosis más baja que mantenga un control eficaz de los síntomas. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico.	Una vez que se hayan controlado los síntomas del asma, se puede tener en cuenta la posibilidad de reducir  gradualmente la dosis  siempre con consentimiento del médico.
CARACTERISTICAS DIFERENCIALES	Tipo de dispositivo. Periodo de validez: una vez abierto 6 semanas No conservar a temperatura superior a 25ºC. Si se conserva en la nevera advertir que lo deje una hora antes de utilizarlo a temperatura ambiente	Tipo de dispositivo. Periodo de validez: una vez abiertos 2  años   Accuhaler, no conservar a Tª > 30º Presurizado, no conservar a temperatura > 25ºC, puede disminuir el efecto terapéutico si el envase se enfría.

Aspectos innovadores:

Se trata de la primera combinación de un agonista β-2 adrenérgico de larga duración y un glucocorticoide  que está disponible para su uso tanto en asma como en EPOC y que solo requiere una única administración diaria lo cual facilitaría la adherencia al tratamiento y mejoraría el curso y pronóstico de los pacientes.

Fuentes consultadas:

Ficha Técnica

PAM (Panorama Actual del Medicamento)

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