DuoResp Spiromax 

Nombre comercial:	DuoResp Spiromax
Presentaciones:	160 µg /4.5 µg  320 µg /9 µg
Principio Activo:	Budesonida / Formoterol fumarato dihidrato
Laboratorio:	Teva Pharma
Condiciones de dispensación:	Con receta médica

  

MECANISMO DE ACCION: Es un medicamento que contiene dos principios activos, formoterol y budesónida, con mecanismos de acción distintos y efectos aditivos en cuanto a reducción de las exacerbaciones del asma, sus propiedades específicas permiten usar esta combinación como terapia de mantenimiento y de alivio, o como terapia de mantenimiento para el asma. La budesónida es un glucocorticosteroide que ejerce una acción antiinflamatoria dependiente de dosis en las vías respiratorias, lo que reduce los síntomas y las exacerbaciones del asma. El formoterol es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos β2 cuya inhalación provoca una relajación rápida y de acción prolongada de la musculatura lisa bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto broncodilatador depende de la dosis y tarda en producirse entre 1 y 3 minutos. La duración del efecto es de al menos 12 horas después de administrar una sola dosis.

INDICACION (¿Para?)

Pacientes con Asma o EPOC (VEMS <50% de lo normal previsto). A partir de 18 años. No indicado para el tratamiento inicial del asma. Indicado de dos maneras para el Asma: 1.- Inhalador único (terapia MART)* 2.- Inhalador de mantenimiento + otro inhalador de alivio a mayores

POSOLOGIA (¿Cuánto y Cuándo?)

ASMA Dosis 160/4,5: 1.- Terapia de mantenimiento y rescate (MART)*:  mantenimiento diario 1 inh/12 h; 2 inh/24 h por la mañana; 2 inh/24h por la noche; 2 inh/12h. Si apareciesen síntomas de asma hacer 1 inh y esperar unos minutos, si no mejora hacer otra inhalación, no hacer más de 6 inh en una misma ocasión. No suele necesitarse una dosis diaria ≥ 8 inh, pero se permite 12 inh / 24 h. 2.- Mantenimiento con DuoResp 160/4,5 + rescate con otro inhalador: 1 ó 2 inh/12 h pudiendo aumentar a 4 inh/12 h. Si síntomas controlados 1 inh / 24 h Dosis 320/9:  Mantenimiento con DuoResp 320 + rescate con otro inhalador: 1 inh/2v/día; máx 2 inh/2v/día. Si síntomas controlados 1 inh / 24 h EPOC Dosis 160/4.5 2inh/2v/día Dosis 320/9  1inh/2v/día

NORMAS CORRECTA ADMINISTRACION (¿Cómo?)

Spiromax es un nuevo DPI (inhalador de polvo seco) accionado por la respiración que libera una dosis consistente a lo largo del tiempo e independiente del flujo inhalatorio. La técnica inhalatoria es muy sencilla, la dosis se carga automáticamente al abrir la tapa y como todos los DPI no deben agitarse nunca una vez cargada la dosis,  el inhalador siempre en posición vertical y el paciente en posición de pie o sentado para conseguir la mayor capacidad inspiratoria. Técnica paso a paso: 1.- Abrir la tapa hasta oír un “clik” (dosis cargada) 2.-  Espirar hasta quedar sin aire e inmediatamente cerrar los labios alrededor de la boquilla del inhalador e inspirar rápida y enérgicamente, si se inspira de forma lenta parte del polvo se quedara en el dispositivo. En este tipo de dispositivo es el propio paciente quien realiza la fuerza que propulsa el fármaco de ahí que la inspiración debe ser rápida. 3.- Retirar el inhalador, aguantar la respiración al menos 10 segundos y soltar el aire suavemente 4.- Cerrar la tapa 5.- Enjuagar la boca con agua y escupirla Aunque el dispositivo esté vacio se seguirá oyendo un “click” al abrir la tapa y si se abre y cierra la boquilla sin administrar la dosis esta dosis será contabilizada igualmente en el indicador de dosis pero no se pierde, quedará guardada en el inhalador para cuando tenga que administrarse la siguiente dosis. El dispositivo Spiromax contiene un contador de dosis individual, la dosis alta contiene 60 dosis precargadas y la dosis media 120 dosis. La formulación contiene lactosa suficiente como para que el paciente pueda confirmar que ha recibido la dosis.

*(MART: Maintenance and Relief Therapy): estrategia que ha surgido en los últimos años como opción a considerar en pacientes asmáticos no controlados, utilizar la combinación de un esteroide inhalado y un B2 agonista de acción prolongada en un solo dispositivo tanto como terapia de mantenimiento así como de rescate, para mejorar la adherencia al manejar solo un tipo de dispositivo.

En la página de laboratorios Teva podéis encontrar un vídeo explicativo de la técnica, os dejamos el enlace:

Laboratorios Teva - Duoresp

EFECTOS  ADVERSOS

Frecuentes (1/10): palpitaciones que desparecen con el tiempo, candidiasis, dolor de garganta leve, tos, ronquera, ddolor de cabeza Poco frecuentes (1/100): inquietud, nerviosismo, agitación, ansiedad o enfado, problemas para dormir, nauseas, latidos cardíacos acelerados, moratones, calambres musculares Raros (1/1000): hinchazón de la cara, dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar o sensación repentina de desmayo, esto indica una reacción alérgica, lo que puede incluir erupción y picor. Broncoespasmo.

• DuoResp Spiromax es un “medicamento  híbrido” , lo que significa que es parecido a los “medicamentos de referencia “ (Symbicort y Rilast) que contienen los mismos principios activos, la única diferencia es que DuoResp Spiromax se administra utilizando un inhalador diferente y que éste solo está indicado en adultos mientras que Symbicort y Rilast se pueden utilizar en niños a partir de 6 años.

• Las terapias con combinaciones de dosis fijas de corticosteroides inhalados y agonistas β2 de acción prolongada logran un buen control de asma y EPOC. Este nuevo tratamiento, utiliza una tecnología nueva, única e innovadora para ofrecer una dosis constante, eficaz y precisa.

• Otra de las ventajas de este dispositivo es que con él, los pacientes obtienen una confirmación de que la dosis ha sido tomada de manera correcta, pues deja un sabor agradable a lactosa y a su vez cuenta con un indicador claro del número de dosis restantes.