Nombre
comercial:
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DuoResp
Spiromax
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Presentaciones:
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160 µg /4.5 µg
320 µg /9 µg
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Principio
Activo:
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Budesonida / Formoterol fumarato
dihidrato
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Laboratorio:
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Teva Pharma
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Condiciones
de dispensación:
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Con receta médica
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MECANISMO DE ACCION:
Es un medicamento que contiene dos
principios activos, formoterol y budesónida, con mecanismos de acción
distintos y efectos aditivos en cuanto a reducción de las exacerbaciones del
asma, sus propiedades específicas permiten usar esta combinación como terapia
de mantenimiento y de alivio, o como terapia de mantenimiento para el asma.
La budesónida es un
glucocorticosteroide que ejerce una acción antiinflamatoria dependiente de dosis
en las vías respiratorias, lo que reduce los síntomas y las exacerbaciones
del asma.
El formoterol es un agonista selectivo
de los receptores adrenérgicos β2 cuya inhalación provoca una relajación
rápida y de acción prolongada de la musculatura lisa bronquial en pacientes
con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto
broncodilatador depende de la dosis y tarda en producirse entre 1 y 3
minutos. La duración del efecto es de al menos 12 horas después de
administrar una sola dosis.
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INDICACION (¿Para?)
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Pacientes con Asma o EPOC
(VEMS <50% de lo normal previsto). A partir de 18 años.
No indicado para el
tratamiento inicial del asma.
Indicado de dos maneras
para el Asma:
1.- Inhalador único
(terapia MART)*
2.- Inhalador de
mantenimiento + otro inhalador de alivio a mayores
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POSOLOGIA (¿Cuánto y Cuándo?) |
ASMA
Dosis 160/4,5:
1.- Terapia de
mantenimiento y rescate (MART)*: mantenimiento diario 1 inh/12 h; 2
inh/24 h por la mañana; 2 inh/24h por la noche; 2 inh/12h. Si apareciesen
síntomas de asma hacer 1 inh y esperar unos minutos, si no mejora hacer otra
inhalación, no hacer más de 6 inh en una misma ocasión. No suele necesitarse
una dosis diaria ≥ 8 inh, pero se permite 12 inh / 24 h.
2.- Mantenimiento con
DuoResp 160/4,5 + rescate con otro inhalador: 1 ó 2 inh/12 h pudiendo
aumentar a 4 inh/12 h. Si síntomas controlados 1 inh / 24 h
Dosis 320/9:
Mantenimiento con DuoResp
320 + rescate con otro inhalador: 1 inh/2v/día; máx 2 inh/2v/día. Si síntomas
controlados 1 inh / 24 h
EPOC
Dosis 160/4.5 2inh/2v/día
Dosis 320/9
1inh/2v/día
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NORMAS CORRECTA ADMINISTRACION (¿Cómo?) |
Spiromax es un nuevo DPI
(inhalador de polvo seco) accionado por la respiración que libera una dosis
consistente a lo largo del tiempo e independiente del flujo inhalatorio.
La técnica inhalatoria es
muy sencilla, la dosis se carga automáticamente al abrir la tapa y como todos
los DPI no deben agitarse nunca una vez cargada la dosis, el inhalador
siempre en posición vertical y el paciente en posición de pie o sentado para
conseguir la mayor capacidad inspiratoria.
Técnica paso a paso:
1.- Abrir la tapa hasta oír
un “clik” (dosis cargada)
2.- Espirar hasta
quedar sin aire e inmediatamente cerrar los labios alrededor de la boquilla
del inhalador e inspirar rápida y enérgicamente, si se inspira de forma lenta
parte del polvo se quedara en el dispositivo. En este tipo de dispositivo es
el propio paciente quien realiza la fuerza que propulsa el fármaco de ahí que
la inspiración debe ser rápida.
3.- Retirar el inhalador,
aguantar la respiración al menos 10 segundos y soltar el aire suavemente
4.- Cerrar la tapa
5.- Enjuagar la boca con
agua y escupirla
Aunque el dispositivo esté
vacio se seguirá oyendo un “click” al abrir la tapa y si se abre y cierra la
boquilla sin administrar la dosis esta dosis será contabilizada igualmente en
el indicador de dosis pero no se pierde, quedará guardada en el inhalador
para cuando tenga que administrarse la siguiente dosis.
El dispositivo Spiromax
contiene un contador de dosis individual, la dosis alta contiene 60 dosis
precargadas y la dosis media 120 dosis.
La formulación contiene
lactosa suficiente como para que el paciente pueda confirmar que ha recibido
la dosis.
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*(MART: Maintenance and Relief Therapy): estrategia que ha surgido en los últimos años como opción a considerar en pacientes asmáticos no controlados, utilizar la combinación de un esteroide inhalado y un B2 agonista de acción prolongada en un solo dispositivo tanto como terapia de mantenimiento así como de rescate, para mejorar la adherencia al manejar solo un tipo de dispositivo.
En la página de laboratorios Teva podéis encontrar un vídeo explicativo de la técnica, os dejamos el enlace:
EFECTOS ADVERSOS
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Frecuentes (1/10):
palpitaciones que desparecen con el tiempo, candidiasis, dolor de garganta
leve, tos, ronquera, ddolor de cabeza
Poco frecuentes (1/100):
inquietud, nerviosismo, agitación, ansiedad o enfado, problemas para dormir,
nauseas, latidos cardíacos acelerados, moratones, calambres musculares
Raros (1/1000): hinchazón
de la cara, dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para
respirar o sensación repentina de desmayo, esto indica una reacción alérgica,
lo que puede incluir erupción y picor. Broncoespasmo.
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• DuoResp Spiromax es un “medicamento híbrido” , lo que significa que es parecido a los “medicamentos de referencia “ (Symbicort y Rilast) que contienen los mismos principios activos, la única diferencia es que DuoResp Spiromax se administra utilizando un inhalador diferente y que éste solo está indicado en adultos mientras que Symbicort y Rilast se pueden utilizar en niños a partir de 6 años.
• Las
terapias con combinaciones de dosis fijas de corticosteroides
inhalados y agonistas β2 de acción prolongada logran un buen control de asma
y EPOC. Este nuevo tratamiento,
utiliza una tecnología nueva, única e innovadora para ofrecer una dosis
constante, eficaz y precisa.
• Otra de
las ventajas de este dispositivo es que con él, los pacientes obtienen una
confirmación de que la dosis ha sido tomada de manera correcta, pues deja un
sabor agradable a lactosa y a su vez cuenta con un indicador claro del número
de dosis restantes.
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