BEXSERO

Como todos sabéis Bexsero ya está en las boticas españolas desde el 1 de octubre aunque, difícilmente entendible, con un suministro muy irregular, nos están llegando muy pocas unidades para la gran demanda que se preveía, pero tranquilidad, llegará y habrá unidades para todos.

No es una vacuna exenta de polémica y discusión, no entendemos por que el colectivo médico, una vez que la vacuna ha dejado de ser de uso hospitalario, discrepe tanto a la hora de recomendarla. La sociedad de pediatría la recomienda y así lo ha manifestado públicamente como colectivo, aunque individualmente hay muchos pediatras que no la aconsejan, la razón que les dan a sus pacientes es que no protege frente a todas las cepas de meningococo B, por ora parte  muchos neumólogos no la están recomendando, solo en niños menores de tres años.

Desde nuestro punto de vista nos parece una vacuna importante, bastante más importante que otras que que se han administrado a los niños, aunque su incidencia sea muy baja la enfermedad es altamente virulenta y en muchas ocasiones letal. No tenemos ninguna duda, es un medicamento necesario y si ha pasado la frontera hospitalaria totalmente seguro.

Nombre comercial:	BEXSERO
Principio Activo:	Partes de la bacteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis) del grupo B
Presentaciones:	Suspensión inyectable en jeringa precargada
Laboratorio:	Novartis
Condiciones de dispensación:	Con receta médica.

INDICACION
¿Para?
Inmunización activa de individuos a partir de 2 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por un grupo de la bacteria N. meningitidis (grupo B). La enfermedad invasiva se produce cuando las bacterias se diseminan por el cuerpo y producen infecciones graves, como meningitis (infección de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal) y septicemia (infección en la sangre)
¿Cuánto y Cuándo?
Grupo de edad Inmunización primaria Intervalos entre dosis primarias Dosis de recuerdo Lactantes de 2 a 5 meses de edad Tres dosis de 0,5 ml cada una, la primera dosis administrada a los 2 meses de edad No menos de 1 mes Sí, una dosis entre los 12 y 15 meses Lactantes no vacunados de 6 a 11 meses de edad Dos dosis de 0,5 ml cada una No menos de 2 meses Sí, una dosis en el segundo año de vida con un intervalo de al menos 2 meses entre la primovacunación y la dosis de recuerdo Lactantes no vacunados de 12 a 23 meses de edad Dos dosis de 0,5 ml cada una No menos de 2 meses Sí, una dosis con un intervalo de 12 a 23 meses entre la primovacunación y la dosis de recuerdo Niños de 2 a 10 años de edad Dos dosis de 0,5 ml cada una No menos de 2 meses No se ha establecido Adolescentes (desde 11 años de edad) y adultos Dos dosis de 0,5 ml cada una No menos de 1 mes No se ha establecido
NORMAS CORRECTA ADMINISTRACION
¿Cómo?	Inyección intramuscular profunda, preferiblemente en la zona anterolateral del muslo en niños o en la zona del músculo deltoide del brazo en pacientes mayores. No inyectar por vía intramuscular,

EFECTOS ADVERSOS + FRECUENTES

Lactantes y niños (hasta 10 años de edad)

Pérdida de apetito, somnolencia, llanto inusual, diarrea, vómitos, erupción cutánea, fiebre e irritabilidad, además de sensibilidad al tacto, inflamación, endurecimiento y enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección

Adolescentes (desde 11 años de edad) y adultos

Cefalea, náuseas y malestar (indisposición general), mialgia (dolor muscular) y artralgia (dolor articular), además de dolor, inflamación, endurecimiento y enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección.

   

Bexsero se puede administrar de manera simultánea con otras vacunas, ahora bien, debido a un riesgo aumentado de fiebre, dolor a la presión en el lugar de inyección, cambio en los hábitos alimentarios e irritabilidad al administrarla conjuntamente con otras vacunas se recomienda la vacunación por separado siempre que sea posible.

Como otras vacunas no debe administrarse si el paciente presenta un cuadro febril, la presencia de siíntomas menores como un resfriado no interfieren en la vacunación.

         

En estos días nos ha llegado la primera dispensación de tres especialidades: Xigduo®, Atozet® y Dymista®, las tres son asociaciones de principios activos ya comercializados.

ANTIADIABETICO ORAL: XIGDUO®

Nombre comercial:	XIGDUO
Principio Activo:	Dapaglifozina + Metformina
Presentaciones:	5 mg/850 mg comp; 5 mg/1000 mg comp
Laboratorio:	Astrazeneca
Condiciones de dispensación:	Con receta médica

Hace poco hablábamos en otra entrada de Jardiance (empaglifozina) y revisábamos lo que estaba autorizado y comercializado:

FORXIGA (dapaglifozina) (10 mg) (ya no necesita desde el 1 de mayo homologación para poder ser dispensado, ojo! este cambio supone un cambio de código nacional)

JARDIANCE (empaglifozina) (10 y 25 mg)

INVOKANA (canaglifozina)  (100 y 300 mg) (Ya comercializado)

XIGDUO es la primera asociación con metformina  del SGLT2 que lleva más tiempo comercializado, dapaglifozina. Está autorizada por la agencia, pero aún no se ha comercializado, la asociación de metformina con canaglifozina (Vokanamet).

Se trata por tanto de la asociación de un inhibidor selectivo del cotransportador renal de sodio y glucosa tipo 2, responsable de la reabsorción renal de la glucosa filtrada en el glomerulo (dapaglifozina) y una biguanida (metformina) que disminuye los niveles elevados de glucosa tanto los basales como los postprandiales aumentando la sensibilidad de tejidos periféricos a la acción de la insulina.

La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina. 

Ficha Técnica y Prospecto de Xigduo

Informe Público de Evaluación

Los inhibidores SGLT2 se empiezan a posicionar en el tratamiento de la diabetes tipo 2, sus principales ventajas es que no producen hipoglucemia y que producen pérdida de peso.

Ezetimiba + Atorvastatina: ATOZET® y ORVATEZ®

Nombre comercial:	ATOZET® ORVATEZ®
Principio Activo:	Ezetimiba + Atorvastatina cálcica
Presentaciones:	10 mg / 20 mg ; 10 mg / 40 mg
Laboratorio:	MSD
Condiciones de dispensación:	Con receta médica.

No son la primera asociación de una estatina con ezetimiba, llevan tiempo en nuestras boticas; Inegy y Vytorin (ezetimiba + simvastatina).

La dosis recomendada es de una vez al día, en cualquier momento con o sin alimentos, si el paciente toma  colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares debe tomar Atozet por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares. Las dos especialidades (Atozet y Orvatez) contienen lactosa.

Ficha Técnica Atozet

DYMISTA®

Nombre comercial:	DYMISTA®
Principio Activo:	Azelastina + Fluticasona
Presentaciones:	137 microgramos/50 microgramos/ aplicación, suspensión para pulverización nasal
Laboratorio:	Meda Pharma S.A.U
Condiciones de dispensación:	Con receta médica. No financiado

Combinación de un antihistamínico (azelastina) y un corticoide (fluticasona) a dosis fija, se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional de moderada a grave y la rinitis alérgica perenne, si el tratamiento con antihistamínico o corticosteroide intranasal por separado se consideran insuficientes.

Indicado para adultos y niños mayores de doce años, la dosis recomendada es una aplicación en cada fosa nasal por la mañana y por la noche mientras persistan los síntomas, es apropiado para uso prolongado y su rapidez de acción es uno de los efectos más significativos de este fármaco puesto que sus efectos beneficiosos se empiezan a notar ya en los primeros 30 minutos después de administrarse.

Efectos adversos muy frecuentes hemorragia nasal y frecuentes dolor de cabeza y sabor amargo en la boca especialmente si echa la cabeza hacia atrás durante la pulverización.

Debemos recordar en las dispensaciones de sprays nasales que al realizar la pulverización inclinen la cabeza ligeramente hacia delante para evitar que el medicamento llegue a la garganta produciendo un sabor desagradable y que mantengan el frasco en posición recta.

Ficha Técnica

Prospecto

OJO SECO

El "Ojo Seco" se ha convertido en una consulta muy frecuente y cada vez afecta a más gente, por eso hemos creído conveniente hacer una revisión de esta alteración y su tratamiento debido a todas las especialidades nuevas que se han comercializado, siempre basándonos en la dispensación y lo que debemos comunicar.


Se define el ojo seco como una alteración en la película lagrimal que motivaría el daño en la superficie interpalpebral ocular suficiente para producir molestias y disconfort ocular. 

Cada vez que el ojo parpadea, el párpado extiende tus lágrimas a través de la superficie del ojo para formar una película protectora cuya función es reducir la evaporación de la humedad del ojo, lo que ayuda a mantener los ojos hidratados. La sequedad ocular puede deberse a que no se produzcan  suficientes lágrimas o cuando una brecha en la barrera hidratante natural permite la evaporación de las lágrimas.

Causas de la sequedad ocular:

• Lentillas, más del  75% de los usuarios de lentillas sufren de sequedad de ojos en algún momento.

• Calefacción central y aire acondicionado, secan el aire, de modo que reducen la humedad de los ojos.

• No parpadear suficiente, cuando miramos fijamente las pantallas del ordenador o de la televisión durante mucho tiempo la frecuencia de parpadeo se reduce de unos 22 párpados por minuto  a un mínimo de 7 parpadeos por minuto, esto reduce la propagación de las lágrimas del ojo que conlleva daños de la capa lipídica del ojo.

• El envejecimiento, tendemos a producir menos lágrimas a medida que envejecemos pero además las mujeres con los cambios hormonales de la menopausia están más expuestas a  la sequedad ocular.

• Algunos medicamentos, como los betabloqueantes o antihistamínicos también provocan sequedad ocular.

Hoy en día el ojo seco se clasifica en dos grandes grupos:

• Síndrome de ojo seco por deficiencia en la producción acuosa:

            - Síndrome de Sjogren tanto primario como secundario.

            - Sin enfermedad autoinmune asociada.

• Síndrome de ojo seco debido a pérdidas por evaporación, las causas más frecuentes son:

            - Enfermedad de las glándulas de Meibomio: alteración en la capa lipídica de la lágrima, como también ocurre en la psoriasis, rosácea, dermatitis seborreica.

            - Alteraciones en el párpado.

            - Uso de lentillas.

Síntomas del ojo seco

       -  Ojos secos , irritados y molestos , también sensación arenosa y ardor al parpadear  aunque la sequedad ocular no debería causar un dolor significativo.

        - La sequedad ocular suele afectar a ambos ojos a la vez, pero la visión debería ser normal  y los síntomas empeoran a medida que avanza el día.

 Tratamiento del ojo seco

       - El tratamiento más frecuente del ojo seco es la sustitución  de las lágrimas mediante el aporte de lágrimas artificiales.

        La lágrima artificial consta normalmente de una serie de elementos básicos.

        • Agua, forma el 98% de la lágrima artificial.

        • Solución salina isotónica o hipotónica: cloruro sódico, cloruro potásico, bicarbonato sódico, fosfato sódico difásico, borato sódico.

        • Sustancias que alargan su permanencia sobre la superficie ocular: alcohol polivinilo, derivados alquílicos de la celulosa o hialuronato sódico, povidona
 • Conservantes, que pueden producir reacciones de hipersensibilidad e irritación ocular.

Revisemos lo que tenemos en la farmacia para esta alteración: 

NOMB            NOMBRE	COMPOSICION	POSOLOGÍA	USO CON L.C.	PERIODO DE VALIDEZ
ACUOLENS 30unidosis 0.5ml	3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de cloruro de sodio/ml	1-2 gotas según necesidad	Sí	Desechar después de su uso
AQUORAL 20 mon 0.5ml	Ac.hialurónico 0.4%	1-2gotas/3veces día	Sí	12 horas
ARTELAC SPLASH 10ml	Hilauronato de Na 0.24%	1 gota/ cuando sea necesario	Sí	12 semanas
ARTELAC SPLASH 0.5ml*30uni	Ac. Hialurónico 0.24%	1 gota/ cuando sea necesario	Sí	Desechar después de su uso
ARTELAC REBALANCE 10ml	Ac. Hialurónico 0.15% PEG8000, Vit.B12	1 gota/ cuando sea necesario	Sí	2 meses
ARTIFIC 30unid/0.5ml	Hidromelosa 3.20mg/ml	1gota/3-5 veces al día	Sí	Desechar después de su uso
ARTIFIC10ml.	Hidromelosa 3.20mg/ml	1gota/3-5 veces al día	No	1 mes
BEPANTHOL  10 unid*0.5ml	Ac.hialurónico 0.15% Provitamina B5 (Dexpantenol) 2%	1-2 gotas / varias veces día	Sí	Desechar después de su uso
CELLUFRESH 5 mg/ml	Carmelosa sódica 5mg/ml	1 gota / tantas veces como sea necesario	Sí	Desechar después de su uso
DACROLUX	Hidromelosa 3mg/ml Dextrano 70 1mg/ml	1-2 gotas según necesidad	No	1 mes
FILMABAK 10 ml	Povidona 2%	1-2 gotas / cuando sea necesario	Sí	8 semanas
GENTEAL  3 y 5 ml	Hidroximetilcelulosa al 0.3%	1-2 gotas / cuando sea necesario	Sí	1 mes
HYABAK 10 ml	Hialuronato0.15 % Actinoquinol, propiedades anti-UV	1 gota/según necesidad	Sí	3 meses
HYLOCOMOD 10 ml	Hialuronato de Na 1mg/ml	1-2 gotas/ 3 v / día	Sí	6 meses
HYLOPARÍN 10 ml	Hialuronato de Na 1mg/ml Heparina sódica 1300 UI/ml	1-2 gotas/cuando sea necesario	Sí	6 meses

NOMBRE	COMPOSICION	POSOLOGÍA	USO CON L.C.	PERIODO DE VALIDEZ
LACRYVISC  3 mg/g gel oftálmico	Carbómero 3mg/g	1gota / 2- 4 v / día	No	4 semanas
LIPOLAC gel 10g	Carbómero 2mg/g	1gota/3-5 v / día y antes de acostarse	No	4 semanas
LIQUIFILM 10 ml	Alcohol polivinílo 14 mg/ml	1gota/2- 4 v /l día	No	4 semanas
LUBRISTIL 30 monodosis 0.3ml	Hialuronato de Na 1,5 mg/ml	1-2 gotas/ 4 v / día	Sí	Desechar después de su uso
NAVITAE	Hialuronato de Na 1,5mg/ml Vit. A, Vit E Carboximetilbeta-glucan	1-2gotas/ 3-6 v / día	Sí	30 días
NUTRABALM LACRIMA 10envases 0.5ml	Ectoína 0.5	1-2 gotas/ cuando sea necesario	Sí	Desechar después de su uso
OCULOTEC 50 mg/ml 20 unidosis	Polividona K25 50mg/ml	1 gota/ tantas veces como sea necesario	Sí	Desechar después de su uso.
OCULOTEC 50 mg/ml 10ml	Polividona K25 50mg/ml	1 gota/ tantas veces como sea necesario	No	4 semanas
OPTAVA FUSION	Hialuronato de Na 1mg/ml Carboximetilcelulosa 0.5% Eritritiol 0.5% Purite 0.01%	1-2gotas / varias veces día	Sí	6 meses
OPTIBEN 20amp*0.25ml	Hialuronato de Na 0.2%	1-2gotas/ cuando sea necesario	Sí	Desechar después de su uso
OPTIBEN OJOS SECOS	Hialuronato de Na 0.2%	1-2gotas / cuando sea necesario	Sí	90 días

NOMBRE	COMPOSICION	POSOLOGÍA	USO CON L.C.	PERIODO DE VALIDEZ
OPTREX  10 ml	Agua de Hammamelis 13%	1-2gotas/ 3 veces día	No	1 mes
OPTREX ACTIMIST SPRAY OCULAR OJOS SECOS E IRRITADOS	Soy lecithin 10mg/ml Phenoxyethanol 5mg/ml Vit.A, Vit.E, Palmitato,…	1-2 pulverizaciones/ 3 - 4 v / día	Sí	6 meses
OPTREX ACTIMIST SPRAY OCULAR OJOS CANSADOS Y MOLESTOS	Soy lecithin 10mg/ml Phenoxyethanol 5mg/ml Vit.A, Vit.E, Pro. Vit B12, Palmitato,…	1-2 pulverizaciones/ 3-4 v / día	Sí	6 meses
RECUGEL tubo 30 g	Dexpantenol Carbómero	1/3 ó más v / día y antes de dormir	No	6 semanas
SICCAFLUID 10 g	Carbómero 974p 2.5mg/g	1 gota/1- 4 v / día y antes de acostarse	No	1mes
SICCAFLUID 30 y 60 monodosis	Carbómero 974p 2.5mg/g	1gota/1- 4 v /día y antes de acostarse		Desechar después de su uso.
SYSTANE BALANCE 10 ml	Ac.bórico 1.8% Propilenglicol	1-2gotas/ cuando sea necesario	Conservante POLYQUAD Sí	6 meses
SYSTANE ULTRA 10ml	Ac.bórico Propilenglicol 400 Cloruro sódico, ClK,…	1-2gotas/ cuando sea necesario	Sí	6 meses
SYSTANE UD 0.7ml*30 mon	Cloruro cálcico 100000 mg/ml Magnesio Cloruro 550mg/ml	1-2gotas/ cuando sea necesario	Sí, pero mejor 15 min antes	Desechar después de su uso
SYSTANE GEL DROPS 10ml	Propilenglicol 400 Hidroxipropilguar	1gota/ cuando sea necesario	Conservante POLYQUAD Sí	3 meses

NOMBRE	COMPOSICION	POSOLOGÍA	USO CON L.C.	PERIODO DE VALIDEZ
THEALOZ	Tetralosa 0. 3% Cloruro Na, trometanol, ac.clorhídrico,..	1gota/ cuando sea necesario	Sí	8 semanas
THEALOZ DUO	Tetralosa 0.2% Hialuronato de Na	1 gota/ 3-4 veces día	Sí	3 meses
VISCOFRESH 5 mg/ml 10 y 30 unidosis 0.4ml	Carmelosa sódica 5 mg/ml	1 gota/ tantas veces como sea necesario	Esperar 15 min para ponerlas	Desechar después de su uso
ViISCOFRESH 10 mg/ml 10 y 30 unidosis 0.4ml	Carmelosa sódica 10 mg/ml	1 gota/ tantas veces como sea necesario	Esperar 15 min para ponerlas	Desechar después de su uso
VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE 0.5ml*10 uni	TSP .05%	1-2 gotas/ 3-4 v / día	Sí	12 horas
VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE 0.5ml*10uni	TSP 05 %	1-2 gotas / 3-4 v / día	Sí	12 horas
VISINE OJOS CANSADOS  10 ml	TSP 0.5 % Manitol	1-2 gotas/ 3-4 v / día	No	30 días
VISINE INTENSIVE 0.5ml*10 uni	TSP 0.5% manitol	1-2 gotas/ 3-4 v / día	Sí	12 horas
VISINE OJOS SECOS  10 ml	Povidona K2C Carbómero 975 Trometamol	1-2 gotas/ 3-4 v / día	No	30 días
VISMED 20 envases 0.45ml	Hialunato de Na 0.18mg/ml CLNa,ClK,CLMg..	1-2gotas/ cuando sea necesario	Sí	12 horas
VISIONLUX 10 ml	Hiluronato de Na 0.3% Vit. B12, Vit.B5..	1 gota / cuando sea necesario	Contiene SCO Sí	90 días
XILIN FRESH 0.4ml*30 uni	Carmelosa sódica 0.5%	1gota/ cuando sea necesario	Sí	Desechar después de su uso
XILIN H.A. 10 ml	Hialuronato de Na 0.2%	1-2 gotas/ 2-4 veces	Sí	28 días
XILIN NIGHT	Parafina blanca 57.3% p/p Aceite mineral blanco 42.5% p/p Alcoholes de lanolina 0.2% p/p	1 gota antes de acostarse	No	28 días
XILOIAL 0.5ml*20uni	Hialuronato de Na TSP( polisacárido de semilla de tamarindo)	1 gota/ cuando sea necesario	Sí	12 horas

Fuente: Catálogo de Medicamentos 2015